 | |
| Kombinasi dari | |
|---|---|
| Budesonid | Glukokortikoid |
| Formoterol | Agonis beta-adrenoseptor kerja panjang |
| Data klinis | |
| Nama dagang | Symbicort, dll |
| AHFS/Drugs.com | |
| MedlinePlus | a623022 |
| License data | |
| Kategori kehamilan | |
| Rute pemberian | Inhalasi[2] |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Pengenal | |
| Nomor CAS | |
| KEGG | |
| CompTox Dashboard (EPA) | |
| (verify) | |
Budesonid/formoterol adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengelolaan asma atau penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Obat ini mengandung budesonid (suatu kortikosteroid) dan formoterol (suatu agonis β2 kerja lama atau LABA). Monografi produk tidak mendukung penggunaannya untuk perburukan mendadak atau pengobatan bronkospasme aktif.[2] Namun, tinjauan literatur tahun 2020 mendukung penggunaan tersebut.[6] Obat ini digunakan dengan cara dihirup.[2]
Efek samping yang umum (≥1/100 hingga <1/10) meliputi kandidiasis, sakit kepala, tremor, palpitasi, iritasi tenggorokan, batuk, dan suara serak.[7] Pneumonia merupakan efek samping yang umum pada orang dengan PPOK, dan efek samping lain yang kurang umum telah didokumentasikan.[2][3] Ada kekhawatiran bahwa komponen LABA meningkatkan risiko kematian pada anak-anak dengan asma, tetapi kekhawatiran ini telah dihilangkan pada tahun 2017.[8] Oleh karena itu, kombinasi ini hanya direkomendasikan pada mereka yang tidak terkontrol dengan steroid inhalasi saja.[2] Ada bukti sementara bahwa dosis umum steroid inhalasi dan LABA aman untuk kehamilan.[9] Formoterol dan budesonid keduanya diekskresikan dalam ASI.[1]
Budesonid/formoterol disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 2006.[2][10] Obat ini masuk dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.[11][12] Obat ini tersedia sebagai obat generik.[13]
Kegunaan medis
suntingBudesonid/formoterol diindikasikan untuk pengobatan asma dan untuk pengobatan pemeliharaan obstruksi aliran udara dan mengurangi eksaserbasi pada orang dengan penyakit paru obstruktif kronik.[2][4][5]
Pemeliharaan
suntingBudesonid/formoterol telah menunjukkan efikasi untuk mencegah serangan asma.[6] Tidak jelas apakah efikasi budesonid/formoterol berbeda dari flutikason/salmeterol pada asma kronis.[14]
Eksaserbasi
suntingKombinasi ini disetujui di Amerika Serikat hanya sebagai pengobatan pemeliharaan pada asma dan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).[2] Namun, tinjauan pustaka tahun 2020 mendukung penggunaan sesuai kebutuhan selama perburukan akut pada mereka dengan penyakit ringan, dan sebagai pemeliharaan diikuti dengan dosis tambahan selama perburukan.[6]
Penggunaan untuk pemeliharaan dan pengobatan sesuai kebutuhan juga dikenal sebagai terapi pemeliharaan dan pereda tunggal (SMART) dan merupakan pengobatan yang sudah mapan. Telah terbukti bahwa, 1) mengurangi eksaserbasi asma yang memerlukan kortikosteroid oral, 2) mengurangi kunjungan ke rumah sakit lebih baik daripada pemeliharaan pada kortikosteroid inhalasi saja pada dosis yang lebih tinggi, atau 3) kortikosteroid inhalasi pada dosis yang sama atau lebih tinggi bersama dengan bronkodilator kerja lama (LABA), dengan bronkodilator kerja pendek (SABA) sebagai pelega.[15][16]
Efek samping
suntingUmum (hingga 1 dari 10 orang)
sunting- Iritasi tenggorokan ringan
- Batuk
- Suara serak
- Kandidiasis oral (seriawan, kemungkinannya jauh lebih kecil jika pasien berkumur dengan air setelah menghirup)
- Sakit kepala
Sering kali ringan, dan biasanya hilang saat obat terus digunakan:
Tidak umum (hingga 1 dari 100 orang)
sunting- Merasa gelisah, gugup, atau gelisah
- Tidur terganggu
- Merasa pusing
- Mual
- Takikardia (detak jantung cepat)
- Memar pada kulit
- Kram otot
Jarang (hingga 1 dari 1.000 orang)
suntingBronkospasme (pengencangan otot di saluran napas yang menyebabkan mengi segera setelah penggunaan obat, yang mungkin merupakan tanda reaksi alergi dan harus segera ditangani dengan perhatian medis)
- Hipokalemia (kadar kalium rendah dalam darah)
- Aritmia jantung
Sangat jarang (hingga 1 dari 10.000 orang)
sunting- Depresi
- Perubahan perilaku, terutama pada anak-anak
- Nyeri dada atau sesak di dada
- Peningkatan kadar glukosa darah
- Perubahan rasa, seperti rasa tidak enak di mulut
- Perubahan tekanan darah
Lainnya
suntingDengan dosis tinggi untuk jangka waktu lama.
- Kepadatan mineral tulang berkurang, sehingga menyebabkan osteoporosis
- Katarak
- Glaukoma
- Perlambatan laju pertumbuhan pada anak-anak dan remaja
- Disfungsi kelenjar adrenal, yang memengaruhi produksi berbagai hormon[17]
Reaksi alergi
sunting- Angioedema (dicirikan dengan pembengkakan wajah, mulut, lidah, dan/atau tenggorokan; kesulitan menelan; gatal-gatal. Kesulitan bernapas; dan perasaan pingsan)
- Bronkospasme (mengi akut tiba-tiba atau sesak napas segera setelah penggunaan obat. Pasien harus segera menggunakan obat peredanya.)[18]
Masyarakat dan budaya
suntingStatus hukum
suntingBudesonid/formoterol disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat pada bulan Juli 2006.[2][10][19]
Budesonid/formoterol disetujui untuk digunakan di Uni Eropa pada bulan April 2014.[4][5]
Ada beberapa paten yang terkait dengan obat ini; beberapa di antaranya telah kedaluwarsa.[20] Obat ini awalnya dipasarkan oleh AstraZeneca.
Merek
suntingObat ini dijual dengan berbagai nama merek termasuk Symbicort,[2] BiResp Spiromax,[4] dan DuoResp Spiromax.[5]
Referensi
sunting- ^ a b "Budesonide / formoterol (Symbicort) Use During Pregnancy". Drugs.com. 28 August 2019. Diakses tanggal 13 April 2020.
- ^ a b c d e f g h i j k "Symbicort- budesonide and formoterol fumarate dihydrate aerosol". DailyMed. 24 July 2019. Diakses tanggal 29 April 2020.
- ^ a b "Symbicort Turbohaler 200/6 Inhalation powder - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 30 August 2019. Diakses tanggal 13 April 2020.
- ^ a b c d "BiResp Spiromax EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diakses tanggal 29 April 2020.
- ^ a b c d "DuoResp Spiromax EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diakses tanggal 29 April 2020.
- ^ a b c Jenkins CR, Bateman ED, Sears MR, O'Byrne PM (August 2020). "What have we learnt about asthma control from trials of budesonide/formoterol as maintenance and reliever?". Respirology. 25 (8): 804–815. doi:10.1111/resp.13804. PMID 32237004.
- ^ "Symbicort Turbohaler 100/6 Summary of Product Characteristics". Medicines.ie. Irish Pharmaceutical Healthcare Association. 2 February 2021. Diakses tanggal 2 July 2021.
- ^ "Safety Alerts for Human Medical Products - Long-Acting Beta agonists (LABAs) and Inhaled Corticosteroids (ICS): Drug Safety Communication - Boxed Warning About Asthma-Related Death Removed". FDA. Diakses tanggal 23 December 2017.
- ^ "Global Strategy for Asthma Management and Prevention" (PDF). Ginasthma.org. 2020. hlm. 90. Diakses tanggal 9 May 2020.
evidence for safety of usual doses of ICS and LABA
- ^ a b "Drug Approval Package: Symbicort (budesonide/formoterol fumarate dihydrate) NDA #021929". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 30 October 2008. Diakses tanggal 29 April 2020.
- ^ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ World Health Organization (2021). World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/345533. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ "FDA Approves First Generic of Symbicort to Treat Asthma and COPD". U.S. Food and Drug Administration (Press release). 15 March 2022. Diakses tanggal 15 March 2022.
- ^ Lasserson TJ, Ferrara G, Casali L, et al. (Cochrane Airways Group) (December 2011). "Combination fluticasone and salmeterol versus fixed dose combination budesonide and formoterol for chronic asthma in adults and children". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012 (12): CD004106. doi:10.1002/14651858.CD004106.pub4. PMC 11437353. PMID 22161385.
- ^ Kew KM, Karner C, Mindus SM, Ferrara G, et al. (Cochrane Airways Group) (December 2013). "Combination formoterol and budesonide as maintenance and reliever therapy versus combination inhaler maintenance for chronic asthma in adults and children". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013 (12): CD009019. doi:10.1002/14651858.CD009019.pub2. PMC 8949777. PMID 24343671.
- ^ Sobieraj DM, Weeda ER, Nguyen E, Coleman CI, White CM, Lazarus SC, et al. (April 2018). "Association of Inhaled Corticosteroids and Long-Acting β-Agonists as Controller and Quick Relief Therapy With Exacerbations and Symptom Control in Persistent Asthma: A Systematic Review and Meta-analysis". JAMA. 319 (14): 1485–1496. doi:10.1001/jama.2018.2769. PMC 5876810. PMID 29554195.
- ^ "Symbicort Turbohaler 100/6, Inhalation powder - Patient Information Leaflet". Electronic Medicines Compendium. September 2020. Diakses tanggal 9 September 2021.
- ^ "PACKAGE LEAFLET:INFORMATION FOR THE USER Symbicort® Turbohaler® 200 micrograms/6 micrograms/inhalation, inhalation powder budesonide, formoterol fumarate dihydrate" (PDF). hpra.ie - Health Products Regulatory Authority (Irish state agency). July 2015. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 9 August 2018.
- ^ Haber G (19 November 2006). "AstraZeneca banking on asthma inhaler". Delaware News-Journal (delawareonline). Diarsipkan dari asli tanggal 30 September 2007. Diakses tanggal 9 July 2020.
- ^ "Has a generic version of Symbicort been approved?". Drugs.com.
