| Kombinasi dari | |
|---|---|
| Ezetimibe | Obat hipolipidemik |
| Atorvastatin | Statin |
| Data klinis | |
| Nama dagang | Liptruzet, Atozet |
| Rute pemberian | Oral |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Pengenal | |
| PubChem CID | |
| KEGG | |
Ezetimibe/atorvastatin adalah obat kombinasi penurun kolesterol. Di Amerika Serikat, obat ini disetujui pada Mei 2013 oleh FDA untuk pengobatan peningkatan lipoprotein densitas rendah (LDL) pada pasien dengan hiperlipidemia primer atau campuran sebagai terapi tambahan untuk diet.[1] Obat ini juga telah disetujui untuk mengurangi peningkatan kolesterol total dan peningkatan LDL pada pasien yang didiagnosis dengan hiperkolesterolemia familial homozigot sebagai pengobatan tambahan untuk pengobatan hiperlipidemia lainnya.[2]
Beberapa ahli jantung menentang persetujuan tersebut, karena kombinasi tersebut menurunkan kolesterol LDL dalam uji klinis, tetapi tidak mengurangi penyakit jantung. Uji klinis yang mempelajari titik akhir serangan jantung, ℅[strok]], dan kematian terkait jantung dijadwalkan selesai pada tahun 2014.[3]
Liptruzet ditarik dari penjualan oleh produsennya pada bulan Juni 2015, tetapi bukan karena alasan keamanan atau efektivitas.[4]
Mekanisme kerja
suntingObat kombinasi ini bekerja untuk menurunkan kadar kolesterol melalui dua jalur yang berbeda. Komponen ezetimibe dari obat ini bekerja dengan menghambat penyerapan kolesterol dari makanan, sementara komponen atorvastatin menghambat produksi kolesterol intrinsik di hati.[5]
Keamanan
sunting- Obat ini tidak aman digunakan pada pasien dengan penyakit hati aktif atau peningkatan transaminase hati persisten yang tidak dapat dijelaskan.
- Wanita hamil atau mungkin hamil sebaiknya tidak menggunakan obat ini. Obat ini merupakan agen teratogenik yang dapat mengganggu pertumbuhan dan perkembangan janin. Penghentian penggunaan segera dianjurkan pada pasien yang hamil saat mengonsumsi obat ini.
Efek samping
suntingEfek samping yang umum dilaporkan meliputi:[6]
- Nyeri muskuloskeletal
- Peningkatan enzim hati (AST dan ALT)
- Masalah pencernaan seperti nyeri perut dan mual
Referensi
sunting- ^ "FDA Approves Merck's LIPTRUZET (ezetimibe and atorvastatin), a New Product That Can Help Powerfully Lower LDL Cholesterol". Business Wire. May 6, 2013. Diakses tanggal May 6, 2013.
- ^ "Liptruzet." CenterWatch. Web. 28 Oct. 2014.
- ^ Drug to Cut Cholesterol Is Approved by the F.D.A. By Katie Thomas, New York Times, May 3, 2013
- ^ Determination That LIPTRUZET (Ezetimibe and Atorvastatin) Tablets, 10 Milligrams/10 Milligrams, 10 Milligrams/20 Milligrams, 10 Milligrams/40 Milligrams, and 10 Milligrams/80 Milligrams, Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness Federal Register: Notice by the Food and Drug Administration on 11/20/2015.
- ^ Liptruzet [package insert]. Whitehouse Station, NJ: Merck & Co.; 2013
- ^ Nomor uji klinis NCT00418834 for "Ezetimibe and Atorvastatin vs. Atorvastatin in Patients Age 65 and Older at High Risk for Coronary Heart Disease (CHD)(0653-112)" di ClinicalTrials.gov
